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统计编程(SAS, Statistical Analysis System)可提供服务以了解一个产品的有效性、安全性效应,或其它感兴趣的指标。程序员与生物统计师紧密协作,以更好地执行分析计划,包括分析集、表格、列表、图表(TFLs: tables, Figures, Listings)的创建与质控。在最终的统计复核之前,我们按照数据集说明或统计分析计划进行独立编程核对分析数据集、表格、列表、图表,确保提供给统计师的结果是准确的。

此外,统计编程还为发表总结和外部/内部复核会议提供许多特定的分析。

我们的经验丰富的统计程序员在生物统计师的支持下,可以提供以下Ⅰ-Ⅳ 期临床研究服务内容:

   数据匹配

   CDISC SDTMADaM 提交数据集开发(说明/编程)

   疗效性研究中:按研究方案对受试者进行数据分集(PPS, FAS, SS / 符合方案集,意向性分析集,安全集)

   按照统计分析计划创建和验证表格、列表、图表以及按方案确定和产生研究假设的SAS程序

   SAS表格、列表、图表结果的产生

   SAS表格、列表、图表转换为MS Word,批量表格文本转换,批量图表制定,批量列表制作

   按照GCP批量定制最终完整的临床报告

   数据集和TFLs的质量控制/质量保证/验证

   PK/PD 参数计算

   期中分析支持

   数据监查委员会(DMC)支持

   严格遵守SOPs