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我们的生物统计师应用科学原则与统计理论知识为客户提供全程临床开发周期支持。生物统计学是每个临床研究最重要的部分——推进研究设计、研究引导、数据采集、分析和报告,并且我们的生物统计师与数据管理员、医学人员紧密协作,保证研究项目的正确数据得到采集,避免没有关联的数据。

我们有丰富的经验为研究设计和方案设计提供生物统计咨询服务,并购买正版的JMP Clinical(SAS)、WinNonlin统计软件。生物统计服务内容如下:

   研究设计 方案设计

   统计咨询

   样本量估算

   终点指标设计

   随机化方案

   统计分析计划(SAP, Statistical Analysis Plan

   适应性设计

   临床研究报表(CSRs, Clinical Study Reports):统计表格、数据列表、图表

   CRF设计与复核

   统计分析与报表(中期分析、总结分析、Meta分析、探索性分析)

   药代学、药效学分析与报告(PK/PD

   综合安全性与有效性分析(ISS/ISE/CTD, Integrated safety and efficacy analyses

   数据监查委员会服务(DMC, Data Monitoring Committee

   遵从CDISC数据集(查看 – CDISC