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CDISC数据标准正在迅速成为产业标准并由药监部门推荐作为数据提交标准, 各方面的临床研究也正在接受这些标准。利用我们最先进的经验与能力,我们可以为你提供数据标准实施和转换。作为行业的领先者,我们持续关注CDISC相关指导文件的更新,并整合至我们的业务能力当中,以保证我们持续为客户提供领先的数据提交标准。

我们提供的CDISC服务内容如下:

   研究文档与数据的差异分析

   CDASH注释CRF

   SDTM注释CRF

   试验设计依从的数据集

   SDTM依从的数据集

   ADaM依从的数据集

   验证CDISC SDTMADaM数据集

   受控术语整合(CDISC和申办方的定义)

   创建DEFINE.XML

   创建DEFINE.PDF

   ADaM元数据

   OpenCDISC使用

   全面质量控制措施

   CDISC实施咨询

   定制CDISC解决方案